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廣州醫(yī)療特種設(shè)備制造許可證辦理流程

時間：2018-04-27 14:30:00 瀏覽：次

廣州特種設(shè)備制造的公司是需要辦理一個叫：特種設(shè)備制造許可證。這個證和其他的許可證一樣，只有營業(yè)執(zhí)照是不能從事特種設(shè)備制造的業(yè)務(wù)。廣州正穗代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可下面給大家介紹一下特種許可證辦理的流程。

一、特種設(shè)備制造許可證的申請

申請制造許可的單位到所在州（地、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門領(lǐng)取《申請書》，填寫申請書一式四份（附電子文本），向廣州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并附下列材料（各一份）：

1、依法取得的工商營業(yè)執(zhí)照或者政府有關(guān)部門依法頒發(fā)的登記、注冊證件復(fù)印件；

2、質(zhì)量手冊；

3、有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他材料。

4、設(shè)備圖紙和技術(shù)文件

二、許可證辦理受理

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對申請材料進行審查，同意受理的在申請書上簽署受理意見，返回申請單位。不同意受理的向申請單位出具不受理通知書。

許可證辦理

三、產(chǎn)品試制和型式試驗（宇科推薦：廣州不同公司類型的區(qū)別以及納稅區(qū)別）

按照規(guī)定需要進行產(chǎn)品試制或者進行型式試驗的，申請單位應(yīng)當(dāng)在受理后，準(zhǔn)備試制產(chǎn)品或者進行型式試驗。

承擔(dān)型式試驗的單位在完成型式試驗后，應(yīng)當(dāng)向申請單位出具型式試驗報告。

四、約請鑒定評審機構(gòu)

申請單位應(yīng)當(dāng)攜帶批準(zhǔn)受理申請資料和相關(guān)設(shè)備的型式試驗報告，約請鑒定評審機構(gòu)進行現(xiàn)場實地鑒定評審

鑒定評審程序按照制造許可規(guī)則等安全技術(shù)規(guī)范進行，鑒定評審機構(gòu)在完成現(xiàn)場實地鑒定評審工作后，向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局出具鑒定評審報告。

五、審批、發(fā)證

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局經(jīng)過審查，履行審批程序，符合條件的頒發(fā)《特種設(shè)備制造許可證》（正、副本各一份）。不符合條件的，向申請單位出具不予許可決定書。

國家質(zhì)檢總局委托省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)受理、審批的許可項目，以國家質(zhì)檢總局名義頒發(fā)許可證。

這就廣州辦理特種許可證的申請流程，其實代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可實際辦理的流程肯定是比以上說的復(fù)雜。

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