互聯網藥品信息服務許可證

互聯網藥品信息服務許可證介紹

 互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。

 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

 《互聯網藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監督管理局統一制定。提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。

 提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。

《互聯網藥品信息服務資格證書》審批機構：當地省食品藥品監督管理局；《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。

申請的條件

依法設立的企事業單位或者其它組織

有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

具有與開展互聯網藥品信息服務活動

相適應的專業人員、設施及相關制度

申請所需要提供的材料

申請人在國家食品藥品監督管理局（www.sfda.gov.cn）在線填寫《互聯網藥品信息服務申請表》，并提交以下申請材料：
1、與在線申請內容一致的《互聯網藥品信息服務申請表》一式四份；

2、企業營業執照復印件（新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料）；

3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容；

4、網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）；

5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；

6、（食品）藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

7、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷；

8、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明；

10、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

11、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份。

標準：

1.申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印，順序裝訂成冊；

2.凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋單位公章；

3.核對申請材料真實性的自我保證聲明是否有法定代表人簽字并加蓋企業公章。

注意：加黑字體為貴司準備的資料。