三類醫療器械經營許可證經營范圍

　　三類醫療器械經營范圍如下：

　　醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具。

　　第三類醫療器械包括：

　　用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

　　三類醫療器械經營許可證辦理條件

　　1、地址要求：普通類100平辦公室，60平倉庫

　　體外診斷試劑另需要40立方米以上的冷庫

　　一次性無菌60平以上辦公室、80平以上倉庫

　　注：可提供注冊地址

　　2、人員要求：三名與醫療器械相關專業的人員畢業證書(臨床醫學等等，實在沒有計算機專業的也可以)

　　3、有合格的相關產品證書、銷售目錄

　　辦理三類醫療器械許可證所需材料

　　1、法人股東身份信息

　　2、經營場所使用證明房產證復印件及租賃合同

　　3、三名與醫學相關的人員提供相關資料

　　4、醫療器械產品經營目錄

　　5、相關的供貨渠道證明以及產品的合格證書

　　6、營業執照正副本

　　以上就是關于三類醫療器械許可證的經營范圍及辦理的相關介紹，希望對您有所幫助，如果您有相關疑問話的歡迎隨時向正穗許可證代辦網了解更多的資訊。